Результаты первой стадии клинического испытания PRESERVE-003 были представлены на Всемирной конференции по раку легких 2026 года в Сеуле, организованной Международной ассоциацией по изучению рака легких (IASLC). Исследование оценивало эффективность экспериментальной иммунотерапии Gotistobart (также известной как BNT316 или ONC-392) у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (CPCNP), у которых болезнь прогрессировала после предыдущего лечения.
В испытании приняли участие 87 пациентов: 45 человек получали Gotistobart, а 42 — стандартный химиотерапевтический препарат доцетаксел. После медианы периода наблюдения в 25,4 месяца медиана общей выживаемости составила 18,5 месяцев в группе Gotistobart против 10 месяцев в группе доцетаксела. Показатель hazard ratio (HR) составил 0,56.
Разработчики препарата, компании BioNTech и OncoC4, отмечают, что Gotistobart является моноклональным антителом, направленным против CTLA-4. Его действие заключается в селективном устранении определенных регуляторных Т-клеток для активации иммунного ответа против опухоли.
Рама Балараман, главный исследователь и онколог Ocala Oncology Center во Флориде, охарактеризовал полученные данные как «очень обнадеживающие». Он подчеркнул, что в данном контексте стандартная химиотерапия остается основным методом лечения более десяти лет, при этом ожидаемая выживаемость пациентов часто не превышает одного года.
Серьезные нежелательные явления (3-й степени и выше) были зафиксированы у 44,4% пациентов, получавших Gotistobart, и у 48,8% тех, кто получал доцетаксел. Поскольку представленные результаты относятся к первой, не пивотальной части исследования, они должны быть подтверждены в ходе финальной, пивотальной стадии испытания фазы 3, которая на данный момент продолжается.
Оригинал: https://www.20minutos.es/salud/esperanza-frente-cancer-pulmon-avanzado-un-farmaco-experimental-casi-duplica-supervivencia_7036927_0.html
