GSK открыла в Трес-Кантос, примерно в получасе езды от Мадрида, первую в Испании лабораторию уровня биобезопасности BSL-4. Это также первая в мире лаборатория BSL-4, созданная фармацевтической компанией. В лаборатории будут работать семь исследователей, из которых пять — женщины.
Переоборудование BSL-3 и объём инвестиций GSK
До запуска проекта команда GSK работала в лабораториях уровня BSL-3, где существуют методы лечения изучаемых патогенов. Компания переоборудовала пять из 27 действующих помещений BSL-3 в две независимые комнаты BSL-4. Инвестиции в переоборудование составили 5,2 миллиона евро.
Лаборатории уровня BSL-4 предназначены для работы с агентами, вызывающими тяжёлые или смертельные заболевания. Для таких патогенов не существует ни лечения, ни вакцин.
Место лаборатории GSK среди мировых BSL-4 и планы государства
Согласно отчёту Global BioLabs 2023 Королевского колледжа Лондона, в мире действуют 51 лаборатория BSL-4 в 27 странах. В Европейском союзе работают восемь таких учреждений. Испанское правительство строит собственную лабораторию BSL-4 в Институте Карлоса III в Махадонде, запуск которой ожидается в следующем году.
Президент Испании Педро Санчес посетил лабораторию GSK 3 марта после подписания соглашения о сотрудничестве между правительством и компанией. Лаборатория уже получила сертификацию Коммунитета Мадрида (региональный орган власти).
Направления исследований и подготовка персонала BSL-4
Идея создания BSL-4 возникла в GSK во время пандемии COVID-19, когда центр в Трес-Кантос сосредоточил работу на этом вирусе. Центр специализируется на инфекционных заболеваниях более 30 лет. Давид Баррос, директор по исследованиям и разработкам в области глобального здравоохранения GSK в Испании, связал решение с опытом пандемии.
Первыми задачами команды станут исследования мультирезистентного туберкулёза, от которого ежегодно страдают около 500 000 человек, и крымско-конголезской геморрагической лихорадки. Это вирусное заболевание эндемично для Балкан и не имеет одобренных вакцин или противовирусных препаратов.
Семь исследователей добровольно согласились работать в условиях BSL-4 и прошли обучение в Испании и Англии. Процедура включает полное переодевание, работу в парах и использование герметичных костюмов с положительным давлением и автономной подачей кислорода. Весь цикл входа, работы и выхода с дезинфекцией может занимать до полутора часов, а максимальное время пребывания внутри составляет четыре часа.
Воздух в лаборатории фильтруется на входе и выходе до четырёх раз, отходы проходят двойную дезинфекцию, а отрицательное давление сохраняется даже при отключении электричества. Опасные материалы перемещаются через герметичные контейнеры без открытия дверей. Хавьер Гамо, директор Global Health R&D Medicines GSK, сообщил, что все системы изолированы от внешней среды.
Внутренняя валидация лаборатории завершится в апреле. После этого команда начнёт работу на уровнях BSL-2 и BSL-3. Полноценную работу на уровне BSL-4 планируют начать в конце 2026 или начале 2027 года, при этом контролирующие органы смогут проводить проверки без предварительного уведомления.
Оригинал: источник
