Инфекция, вызванная Clostridioides difficile, остается одной из наиболее проблемных в больничной среде из-за склонности к рецидивам. Пациенты при стандартном лечении антибиотиками часто сталкиваются с повторными эпизодами, что приводит к новым курсам терапии и повторным госпитализациям. В ряде случаев врачи прибегают к трансплантации фекальной микробиоты. Наиболее уязвимыми остаются пожилые пациенты, люди с иммунодефицитом и хроническими заболеваниями.
Mikrobiomik разработала капсульную терапию Eutegra
Биофармацевтическая компания Mikrobiomik, основанная в 2018 году в Стране Басков, разработала биологическую терапию Eutegra (MBK-01) в форме пероральных капсул. Регуляторные органы одобрили препарат в рамках Европейского регламента по веществам человеческого происхождения (SoHO) (единые правила ЕС для материалов человеческого происхождения). Это решение сделало Mikrobiomik первым учреждением в Испании, получившим разрешение на подготовку и обработку фекальной микробиоты с данной терапевтической целью.
Клинические данные Eutegra и мнение врача Hospital Reina Sofía
Терапия Eutegra использует собственную технологию Full Spectrum Purified Intestinal Microbiota и направлена на восстановление функционального баланса кишечной микробиоты. Доктор Ángela Cano, специалист по инфекционным заболеваниям Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, указывает, что антибиотики контролируют острый эпизод инфекции, но поддерживают дисбиоз кишечника. Это создает условия для новых рецидивов. Данные указывают на снижение частоты рецидивов Clostridioides difficile более чем на 50 %, а клиническая практика фиксирует длительные периоды без повторных эпизодов у пациентов с множественными рецидивами в анамнезе.
Капсулы Eutegra как альтернатива трансплантации микробиоты
Традиционную трансплантацию фекальной микробиоты врачи проводят с помощью колоноскопии, назоэнтерального зонда или клизм и только в отдельных центрах. В отличие от этого, Eutegra пациенты принимают в виде капсул. Такой формат позволяет использовать препарат через любую больничную аптеку страны и опирается на стандартизированный продукт в условиях нового европейского регуляторного поля.
Сокращение числа рецидивов может снизить потребность в повторных курсах антибиотиков, обращениях в отделения неотложной помощи и госпитализациях. Одновременно уменьшение антибиотической нагрузки на кишечную экосистему относится к приоритетам общественного здравоохранения.
Оригинал: источник
