Комиссия Европейского союза одобрила препарат tolebrutinib, первый в мире ингибитор BTK, который замедляет прогрессирование рассеянного склероза (РС). Это лекарство предназначено для пациентов с прогрессирующей РС, которые не имели обострений в течение как минимум двух лет.
Клиническое исследование Hercules, в котором наблюдали участников в течение двух с половиной лет, показало, что tolebrutinib снижает риск прогрессирования инвалидности на 31 %, риск ухудшения походки на 23 % и вероятность появления новых мозговых очагов, определённых по МРТ, на 38 %.
Фармацевтическая компания Sanofi сообщила, что препарат, который будет продаваться под брендом Cenrifki, может проходить через гемато‑энцефалический барьер и тем самым уменьшать воспаление в центральной нервной системе, что недоступно большинству других лекарств.
В соответствии с данными IQVIA, tolebrutinib стартует в Германии в текущем году. По оценкам компании, продажа препарата в системе здравоохранения Испании ожидается только во втором полугодии 2027 г., так как требуется согласование цены с Министерством здравоохранения.
Эксперты подчёркивают, что врачам предстоит разработать оптимальные схемы применения новых препаратов. Компаниям Roche, Novartis и InnoCare Pharma также продолжают фазы 3 клинических исследований ингибиторов BTK для рассеянного склероза.
Оригинал: https://www.lavanguardia.com/ciencia/20260625/11574267/llega-nueva-clase-farmacos-frena-progresion-esclerosis-multiple.html
